UMF TGM: Proiectul LTMPK

Proiectul de faţă are drept scop final realizarea unui centru pilot pentru monitorizarea concentraţiilor plasmatice cu indice terapeutic mic, urmărindu-se individualizarea terapiei prin monitorizare după criteriul farmacocinetic la bolnavii internaţi în clinicile universitare de Nefrologie şi Neurologie ale Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu-Mureş, cu respectarea normelor de etică prevăzute de Regulile de Bună Practică în studiul Clinic, Declaraţia de la Helsinki şi normele legale în vigoare.

Pentru medicamentele cu indice terapeutic mic (teofilina, acidul valproic, lamotrigina, gentamicina, fenitona, digoxina etc.), reglementările internaţionale şi ghidurile terapeutice recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice şi ajustarea posologiei în funcţie de aceasta, realizându-se o individualizare a tratamentului. Pentru multe medicamente cu indice terapeutic mic, depăşirea intervalului terapeutic este însoţită de apariţia efectelor adverse de tip toxic doză-dependente, iar variabilitatea individuală şi riscul apariţiei unor interacţiuni medicamentoase de tip farmacocinetic (mai ales prin asocierea unor inhibitori enzimatici la nivelul oxidazelor cu funcţii mixte microzomiale, asocieri adesea de neevitat în practica clinică) creşte riscul apariţiei unor consecinţe farmacotoxicologice severe - supradozare, fie la subdozare (printr-o prudenţă excesivă, ceea ce poate determina, in extremis, ineficienţă terapeutică).

Prezentul proiect de investiţie are drept obiective principale creşterea potenţialului analitic al aparaturii existente în cadrul Laboratorului de Testare a Medicamentului (Certificat GLP în 2006) din cadrul Universităţii de Medicină şi Farmacie din Târgu-Mureş prin achiziţionarea unor module de mare performanţă (spectrometru de masă) pentru aparatele existente şi a unor echipamente şi aparate cu caracteristici tehnice îmbunătăţite, precum şi modernizarea infrastructurii de prelevare-conservare probe clinice la nivelul partenerului Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu-Mureş.

Întreaga infrastructură dezvoltată va permite determinarea concentraţiilor plasmatice ale unor medicamente cu indice terapeutic mic, la bolnavii internaţi în clinicile de Nefrologie, respectiv Neurologie ale Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu-Mureş, servind ca un centru pilot care va putea fi extins ulterior. Monitorizarea concentraţiilor plasmatice şi terapia individualizată va avea un impact pozitiv asupra calităţii vieţii bolnavului, iar pe termen lung va determina o reducere a costurilor per pacient, ca o consecinţă a susţinerii dialogului ştiinţă-societate.

Centrul pilot creat va putea duce la extinderea structurilor de cercetare, utilizatori multipli (clinici universitare) putând beneficia direct şi concret de monitorizarea farmacoterapiei după criteriul farmacocinetic; se vor putea face schimburi de date cu unităţi clinice similare din străinătate, în care monitorizarea concentraţiilor plasmatice este deja practică curentă (menţionăm că în România, monitorizări de concentraţii plasmatice efectuate regulat se fac doar în cazul bolnavilor transplantaţi care primesc medicaţie imunosupresivă).